广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布54项第二类医疗器械注册审查技术指导原则征求意见稿

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类无源医疗器械变更注册申报资料的常见问题，供广大注册申请人参考。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，黑龙江药监局发布《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》。

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品154个.

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂，和其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等）组成，预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤，按照第二类医疗器械管理。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品22个

2018/08/24 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。

2020/10/10 更新 分类：科研开发 分享

2018年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品21个

2018/07/26 更新 分类：热点事件 分享