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FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计,用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。
2021/09/22 更新 分类:热点事件 分享
TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势,但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣,无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题,一般情况下生物瓣在术后7-10年,开始出现一定坏损,不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。
2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
柔性机器人,通过更为微创的方式(经支气管)去治疗肺癌。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州德晋医疗科技有限公司研发的“ 经导管二尖瓣夹系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 经导管二尖瓣夹系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
近年来,以TAVR为主的经导管心脏瓣膜病介入治疗成为结构性心脏病的最重要热点话题,被称为是介入心脏病学第四次革命。
2020/12/24 更新 分类:科研开发 分享
爱德华生命科学公布经导管三尖瓣置换系统Evoque临床研究结果
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
近日美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于经鼻插入患者胃、十二指肠或空肠内,用于向肠内引入营养液或药液的导管,部分可实现冲洗等其他辅助功能。
2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享