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美敦力在EACTS年会上宣布在西欧推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra专为植入和终身患者管理而设计,是美敦力最先进的外科主动脉组织瓣。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了雅培Abbott Vascular生产的创新产品“经导管二尖瓣夹及可操控导引导管”注册。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
经导管治疗二尖瓣反流技术,目前除了雅培的MitraClip和爱德华的PASCAL,这两款经导管的缘对缘修复技术之外其它治疗技术都非常不成熟,无论是置换还是修复。
2023/01/15 更新 分类:科研开发 分享
FDA已上市经导管二尖瓣夹系统临床评价简介及我国已上市经导管二尖瓣夹系统临床评价简介及建议。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
爱德华宣布其下的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品---EVOQUE获得CE批准上市,这是全球第一款获得批准上市的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
否有一种无需植入异物既可以治疗主动脉瓣钙化疾病,并能够取得TAVR和SAVR一样甚至更好临床效果,则一直是临床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼开展超声除钙技术时,其同行也在思考同样的问题。AorticLab就是其中一位,尽管与Shockwave一样都采用超声技术,但是实现方式却很大不同。AorticLab的GEMINI采用了双频率超声技术。
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
经皮肠营养导管为无源医疗器械,通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成,在体内留置时间大于等于30天。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
ldax这家聚合物瓣膜领域的先驱,即首款聚合物主动脉瓣之后,又推出全球首款聚合物二尖瓣---Tria。
2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享