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  • Liwen:肥厚型心肌病射频疗法完成注册临床入组

    Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径(Liwen术式),对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。

    2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜创新医疗器械产品分析

    本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品,即应脉医疗科技(上海)有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

    2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 美敦力Harmony经导管肺动脉瓣显示出强劲的2年疗效

    近日,美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣(TPV)系统的两年结果,该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道(RVOT)的严重肺动脉返流(PR)。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款球扩式经导管主动脉干瓣获批上市

    近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。

    2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊的研发进展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统临床试验的临床评价资料问题

    采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?

    2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修复装置

    经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

    2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。

    2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享