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刚刚,中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则》.
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
经皮肠营养导管为无源医疗器械,通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成,在体内留置时间大于等于30天。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了重复接触全身毒性试验给药途径、频率及给药周期选择。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从技术要点方面介绍了在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备,旨在实现经皮微创手术止血。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享
本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
辅料对体外药物释放的影响主要有:1.所用辅料的来源/型号;2.所用辅料的功能性质;3.所用辅料数量。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
Puzzle Medical宣布成功完成其产品ModulHeart首次人体研究,本次研究主要是评估 ModulHeart经皮心脏泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在减少心脏负荷并改善晚期心力衰竭(HF)患者的肾灌注。
2022/07/17 更新 分类:热点事件 分享