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鉴于此,有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求,并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析,为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文以质子泵抑制剂类代表药物奥美拉唑为例,总结和分析了奥美拉唑肠溶制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的生物等效性试验情况。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对我国微生态制剂的现状进行了分析,从品种概况、产品作用机制、标准现状、循证医学及临床风险等多角度出发,对现有益生菌制剂的质量标准体系存在的风险不足加以分析。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本研究综述了连续制药的发展历程和现状、连续制造生产过程和过程分析技术在口服固体制剂连续制造中的应用,以期为口服固体制剂连续制造研究提供参考。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问一下制剂中试车间除了需要符合GMP规定,还有其他什么要求吗,比如说占地面积、仪器设备、一批制剂规定量等要求,有什么指南吗?谢谢
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享
本研究旨在制备具有骨诱导及抗菌双重功能的多孔支架。我们首先是通过基因工程技术构建多西环素(DOX)控制BMP2表达的骨前体细胞,再生物3D打印含活细胞的支架。支架可缓释DOX并杀灭定植细菌,防止感染的发生;BMP2的控制表达可诱导细胞的成骨分化和裸鼠体内异位成骨,并防止BMP2过度表达的不利效应。
2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员常江团队与中科院上海营养与健康研究所杨研究员黄恬团队合作,揭示了缓释活性锶离子的可降解水凝胶可通过改善心肌缺血/再灌注后心肌细胞存活、促进血管新生有效恢复损伤心脏心功能和抑制纤维疤痕。相关研究成果以Strontium ions protect the hearts against myocardial ischemia/reperfusion injury为题,发表在Science Advances上。
2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享
2016年1月22日,土耳其发布G/SPS/N/TUR/74号通报,发布可用于食品的植物和植物制剂法规。法规制定了植物材料和植物制剂的安全性评价的一般程序。此外,该法规还列出了可用于食品的植
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
探讨骨肽类制剂的基本特性、质控模式、生物活性评价方法的研究现状,建立科学合理的质量评价模式。
2019/04/28 更新 分类:科研开发 分享