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2023年6月19日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术（ALIF）的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
作者根据工作中接触的各类插接器在余量设定时需考虑的因素，通过分析不同类型插接器自身结构尺寸以及装配尾夹后的结构尺寸，对插接器余量设定进行探讨.
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备，通常与呼吸治疗设备配合使用，一般由主机、贮水箱和一些附件组成。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
日前，由维度（西安）生物医疗科技有限公司（下称：维度生物）研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器（WedocageTM）获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
欧盟已于2023年9月1日发布热泵、空调器和除湿器的特殊要求新版标准——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11: 2023。
2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享
10月17日，据乐普医疗公告，下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享
2023年11月14日，专注于脊柱技术的医疗器械公司Vy Spine宣布，其ClariVy™ OsteoVy™ 聚醚酮酮颈椎椎间融合器（ClariVy™ OsteoVy™ PEKK Cervical IBF）获批FDA 510 (k)。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
【问】血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜、粘合剂等其它原材料及工艺流程均相同，是否可以通过变更注册增加该型号产品？
2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。
2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享
