由于其临床使用风险较高，申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长，为加快该产品注册上市，本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

为了让输精管结扎手术变得更为高效且无痛，Signati Medical将高级电外科技术应用到输精管结扎手术，开发出输精管闭合器---Separo。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

我司欲对“一次性使用免缝闭合器”中的主要原材料塑料拉扣组件进行外观优化，能否不走注册变更？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 9 月 26 日 ，针对空间供热器和混合式供暖器，以及热水器和热水蓄水箱的三项更严格环保设计规定正式生效。《欧盟官方公报》早于 2013 年 9 月 6 日 公布两项欧委会规例，订明

2015/10/19 更新 分类：法规标准 分享

高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速，不覆盖所有血液流速范围？

2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享

增材制造椎间融合器通常为单一组件，由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造，可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州仝康医疗科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械审评思路。

2024/04/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津优纳斯生物科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享