超目科技（北京）有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

本研究设计了一种植入式压电超声刺激器（ImPULS ）,它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群，并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS 是一种有效的神经调节工具。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究设计了一种植入式压电超声刺激器（ImPULS）,它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群，并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS是一种有效的神经调节工具。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

由于其临床使用风险较高，申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长，为加快该产品注册上市，本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

为了让输精管结扎手术变得更为高效且无痛，Signati Medical将高级电外科技术应用到输精管结扎手术，开发出输精管闭合器---Separo。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

我司欲对“一次性使用免缝闭合器”中的主要原材料塑料拉扣组件进行外观优化，能否不走注册变更？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了常州市天晟医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌软组织过线器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了泰州优合医疗科技有限公司研发的一次性使用多通道单孔穿刺器及套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享