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通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。
2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在说明“精密量取”这个术语到底蕴含了怎样的涵义。
2022/08/03 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了无菌检查法,并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
基于《中国药典》与GMP相关要求,探讨纯化水改造新思路。
2024/01/29 更新 分类:生产品管 分享
请问是否可以执行北京炮制规范2008版?检验依据为北京炮规2008版与中国药典2020版四部?
2024/05/21 更新 分类:法规标准 分享
本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。
2024/09/13 更新 分类:法规标准 分享
根据《韩国药典》、《韩国药典外天然药材规格集锦》及《食品标准和规格》的要求,韩国食药部于4月7日发布《进口食品检验相关规定》(第2014-23号)的修订案行政预告。
2015/04/19 更新 分类:法规标准 分享
对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/30 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/06 更新 分类:法规标准 分享