近日，眼科医疗技术兼制药公司Glaukos（纽约证券交易所代码：GKOS）宣布FDA已批准新药申请（NDA），该公司装载75微克曲伏前列素前房的iDose ® TR植入物可用于治疗青光眼。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月29日，骨科植入物龙头Exactech（美国精技医疗）宣布，将携手现有投资者群体，启动法院监督下的自愿重组程序（即申请破产），旨在出售资产、清除法律负债。

2024/10/30 更新 分类：监管召回 分享

近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉，国产中枢人工听觉重建装置已研制成功，即将进入临床试验阶段，这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

2021/07/19 更新 分类：热点事件 分享

文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗（包括疾病和功能障碍）应用中的持续发展，涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纤维的材料被用于设计小型医疗器械或植入物。

2020/05/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文讲解3D打印骨科植入物金属粉末去除的相关方法介绍

2021/04/11 更新 分类：科研开发 分享

长期以来，医疗器械行业的增长都由创新驱动，而近期，驱动因素变成了小型医疗器械和植入物。

2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

经过长达数年的持续性安全审查，美国FDA日前发布了最新的安全通讯，宣布已发现与乳房植入物周围形成的瘢痕组织有关的新癌症类型。

2022/09/18 更新 分类：热点事件 分享