手术导航系统是一个集医学、影像学、计算机视觉、机器人技术、空间定位技术、虚拟现实交互、定制化制造于一体的多学科交叉系统，被越来越多地应用于神经外科、骨科、耳鼻喉科等手术中，辅助医生精准操作，提高手术的安全准确性。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

强生医疗科技（纽交所股票代码：JNJ） Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价：“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”

2022/08/08 更新 分类：热点事件 分享

陕西美力源乳业有限公司生产的一个批次的美力源金装经典婴儿配方羊乳粉菌落总数超标。美力源乳业方面称，将对该批次婴儿配方羊乳粉进行召回。

2016/05/23 更新 分类：监管召回 分享

关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的，是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械的生物相容性、质量管理体系、产品技术要求等都是注册审评的重点，为了方便无源医疗器械的注册上市，本文整理了相关的注意事项及常见问题解析，供大家参考。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局器审中心为进一步规范重组人源化胶原蛋白原材料的管理，组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，也为重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布法规，修订了需要提高官方控制水平的非动物源饲料和食品清单。新法规对从第三国进口的非动物源饲料和食品清单进行核查和调整，删除了清单中已完全满足法规要求的商品

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

--KFDA食品标识基准改正告示 4月8日韩国KFDA发布告示称，扩大了致敏源标识对象食品范围并修改了致敏源标识方法。 按照以往规定，卵类、牛奶、荞麦、花生、大豆、小麦、鲭鱼、蟹、

2015/09/13 更新 分类：其他 分享