今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

电子设备最主要的电磁骚扰源是外拖电缆上的共模电压

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

第二类无源医疗器械典型型号选择

2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享

本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员，包括清洁、维修等人员，如何进行专业和安全防护管理进行阐述。

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无源植入器械稳定性研究/货架有效期研究

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》

2022/11/07 更新 分类：法规标准 分享

北京药监答疑无源医疗器械审评核查常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享