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依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点,对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证,保障了除菌工艺过程的安全性。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
据 欧盟 网站消息, 2014 年 12 月 16 日,欧盟委员会发布关于批准丁酸梭菌( CBM 588 )作为新 食品原料 投放市场的决定,并规定了其使用规格和指标。
2014/12/28 更新 分类:法规标准 分享
据欧盟网站消息,4月13日欧盟食品安全局(EFSA)就修订啤酒花中苯菌酮(metrafenone)的最大残留限量发布意见。
2015/04/25 更新 分类:监管召回 分享
2014 年 12 月 16 日 ,据 欧盟 网站消息,欧盟委员会发布关于批准丁酸梭菌( CBM 588 )作为新 食品原料 投放市场的决定,并规定了其使用规格和指标。 丁酸梭菌( CBM 588 )属于革兰氏阳
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
大肠细菌(E. coli)为埃希氏菌属(Escherichia)代表菌。一般多不致病,为人和动物肠道中的常居菌,在一定条件下可引起肠道外感染。某些血清型菌株的致病性强,引起腹泻,统称病致病大肠
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
美国环境保护署近日对进口咖啡等产品中嘧菌酯的残留许可标准进行了重新修订。
2015/05/13 更新 分类:法规标准 分享
摘要:本文比较分析了国内外李斯特菌的检测方法、不同标准限量值的差异。介绍了国内外李斯特菌快速检测技术的应用及存在的问题,对我国微生物快速检测的现状进行了概述,探讨
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
2015年7月6日,美国发布G/SPS/N/USA/2769通报,美国农业部就《肉制品和家禽制品中李斯特菌控制临时最终规则》征求意见。
2015/07/09 更新 分类:法规标准 分享
据欧盟食品安全局(EFSA)消息,3月31日欧盟食品安全局(EFSA)就修订咯菌腈(fludioxo nil i)的最大残留限量发布意见。
2016/04/07 更新 分类:法规标准 分享