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本文会继续和大家讨论参考测量程序所要包含的内容。
2020/01/20 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。
2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享
器审中心对现行立卷审查要求进行全面修订
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
临床试验通常有哪些评价指标？
2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了血细胞分析仪及试剂研发生产现状与代表产品。
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了什么是设计转换，设计转化法规标准要求及设计转换的时机等。
2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享
哪种浓度的酒精消毒效果最好？70%酒精杀菌力最强，它能使蛋白质脱水和变性，在3～5分钟内杀死细菌。因此，它用于消毒和防腐，适用于皮肤和器械、塑料制品等的消毒。
2015/01/20 更新 分类：实验管理 分享
安徽同致生物工程股份有限公司报告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在试剂留样过程中发现：随着留样时间增加，生产批号：18031301留样少量试剂中出现微量结晶。
2018/08/09 更新 分类：监管召回 分享
