刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

酶联免疫法试剂盒的通用试剂，需要强酸强碱稀释配制，根据法规和规范，可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂，再转入洁净区完成后续混料配制的方法？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

介绍《体外诊断试剂分类目录》的修订背景和过程，对重点调整内容进行解读，以便体外诊断试剂制造商和相关监管人员能准确理解新目录的变化，统一我国体外诊断试剂分类管理的标准。

2024/12/08 更新 分类：法规标准 分享

我司计划注册一款体外诊断试剂，其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”，整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据外媒报道，澳洲食品安全周（Australian Food Safety Week）已从8日启动持续至15日，专家称鸡蛋比牛奶食品安全风险大。 澳食品安全信息委员会（Food Safety Information Council）主

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

摘要: 本文通过燃烧法、显微镜观察法以及化学溶解法，介绍了海藻纤维的特性以及海藻纤维与其他纤维混纺比的测定方法。 关键词：海藻纤维；混纺比 当前，纺织品的开发中，使用最

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

碳纤维复合材料具有极高的比强度和比刚度，是大型整体化结构的理想材料，在军用飞机、军用舰船等方面都有重要的应用意义。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

笔者研究了发散狭缝的长度和宽度对小尺寸试样衍射峰峰背比的影响，为合理选择测量参数、优化试验数据提供了参考。

2020/05/20 更新 分类：检测案例 分享

本文回答了塑料拉伸断裂标称应变比拉伸应变大，是否是试验操作有误的问题。

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海沃比医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“机械解脱弹簧圈”的临床前研发实验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享