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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了韩国Ubiosis Co., Ltd(优拜奥斯)生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。
2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(征求意见稿)》。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理,还是可以以类似供应商管理的形式来做?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
胶原是各种结缔组织中细胞外基质的主要成分,是哺乳动物体内含量最丰富的蛋白质,约占总蛋白含量的20%~40%。作为一类蛋白质家族,胶原的种类繁多、数量庞大,迄今为止,已经被发现并鉴定的胶原类型有28种以上。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
研究人员利用健康人干细胞作为表达载体,利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白,算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因,因此具有最好的生物相容性,且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入,也避免了传染疾病的传播。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。
2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享
是“青春魔药”还是廉价补品 胶原蛋白引起的论战 “找回年轻岁月,重塑嫩颜光彩”,“这是一个乐享青春的年代,缔造无上美肌,让岁月带不走青春”……近年来,种种有关胶原蛋
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
近日,由Suneva Medical,Inc.(以下简称“Suneva”,代理人:杭州圣妮婉贸易有限公司)申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统(商品名:Bellafill®)”成功获得NMPA批准上市。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享