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8月15日消息,湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》
2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料,可以进行主文档登记,用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了DurAVR,DurAVR的优势,DurAVR耐疲劳测试,DurAVR FIM临床研究及ADAPT技术。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
Anteris宣布其产品DurAVR的FIM第一组(5名患者)临床数据,数据显示出优异效果。
2022/06/24 更新 分类:热点事件 分享
在国家药监局的指导下,器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则》做出解读
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料,受III类医疗器械审批限制,过去我国填充材料以玻尿 酸为主,2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会, 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此,小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程,发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
近期,浙江省检科院对大家关心的进口保健品,比如鱼油、维生素褪黑素、皮肤保养丸、蛋白粉、胶原蛋白、减肥药、蜂蜜、男性保健品、蜂皇浆等产品开展了检测。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享