Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样，Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。

2022/07/07 更新 分类：热点事件 分享

植入物不断发展，相应地也促使MIS器械不断做出调整，而这些变化都是由新兴技术催生的，如增材制造（亦称3D打印技术）和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

2023/04/05 更新 分类：行业研究 分享

4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司，还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

胶囊剂型，广泛用于封装粉末、颗粒、小丸、液体和半固体，分为软壳胶囊和硬壳胶囊。

2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享

Repotrectinib表现出BCS IV（低溶解度/低渗透率）化合物特征。根据FDA建议，拟定的溶出标准收紧到：20分钟内XX%。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近期内镜行业再传佳讯，12月27日，国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批，再次实现国产高性能医疗设备领域的突破，开启中国民族品牌自主化的新征程，推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

2022/01/13 更新 分类：热点事件 分享

美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告（MDR），这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题，其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢？且看本篇来自感控今日杂志（ICT）的报道。

2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享

据世界卫生组织统计，胃癌、结直肠癌和食道癌三种最主要的消化道癌症均列于全球高发癌症前六名，在中国分列第二、第四和第五名，总和远超肺癌。这三种消化道癌症在中国的发病率均呈上升趋势。

2022/06/20 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜（以下简称内窥镜）配套使用的注射针产品，为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，通常由针管、内管、外鞘管、手柄（操作部位）、鲁尔连接件（又称鲁尔接头）等部件组成。

2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月14日，专注于超微创脊柱手术的医疗器械公司Spineology Inc.宣布，将于本周在2023年脊柱峰会上全面商业化推出OptiLIF®Endo系统。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享