您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 316L奥氏体不锈钢碱液储罐开裂失效分析

    316L奥氏体不锈钢碱液储罐开裂失效,本文对储罐进行了理化检验及不同区域的应力状态分析,研究了该储罐开裂的原因并提出了改进建议。

    2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 动车组小线径线缆重连工艺与寿命

    本文围绕重连后线缆性能变化及寿命评估的问题,选用压接和焊接两种不同的重连工艺,根据其故障模式分析,设计模拟服役环境的加速寿命试验,对线缆的性能状态及疲劳寿命进行评估。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 自助注射器获批FDA!治疗癫痫发作

    2022年8月31日,以色列制药公司Rafa Laboratories(以下简称Rafa公司)宣布,其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准,该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作,可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

    2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享

  • ICH 公布 Q13 连续制造定稿指南

    ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本,定稿指南中,ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。

    2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈注射剂仿制药研发流程

    国内注射剂仿制药产品种类多,同品种申报厂家多,竞争激烈,尤其近几年随着审评效率的提高,注射剂产品申报更是呈现白热化状态;本文旨在梳理注射剂仿制药的大致研发流程,不涉及临床相关内容,供参考借鉴。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 血细胞分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于对血液中有形成分进行定量分析,并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-01-02。

    2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 热应力、组织应力、附加应力与残留应力

    热处理应力主要可以分为热应力和组织应力两种,工件的热处理畸变是热应力和组织应力综合作用的结果。热处理应力在工件内存在的状态及其引起的作用是有所不同的。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 连接器防水栓匹配选型分析

    在汽车上整车可区分为干区和湿区,区域存在干湿差异,做为汽车的神经元,线束在不同的区域防水性能也就有不同的防护等级要求,以保证整个电路正常运行,保障整车运营过程中的各项性能处于最佳状态。

    2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布关于COVID-19 EUA过渡指南

    随着新冠疫情被有效控制,美国于2月9号宣布COVID-19公共卫生紧急状态(PHE)将于2023年5月11日结束。除此之外,EUA也即将迎来终止。

    2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 论复杂注射剂中溶剂蒸除对设备参数的要求

    本文就薄膜蒸发仪设备的内部结构进行分析,考察刮板倾角、刮板块数等刮板结构参数对薄膜蒸发器内圈波形形状和速度场的影响,从而分析成膜状态对溶剂蒸除的影响。

    2023/04/11 更新 分类:生产品管 分享