本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容，深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）的实施要点及风险考量。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中，有哪些常见问题与解决方法？

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

过滤工艺在使用之前，是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中，具体有哪些核心点，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分类：生产品管 分享

建立超高效液相色谱-串联质谱测定红曲中米酵菌酸残留的分析方法。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文将通过具体的案例，分析某品牌加湿器除菌试验结果不理想的原因，并提出相应的改善建议。

2024/11/15 更新 分类：检测案例 分享

除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，经过适当验证，可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 2 月 27 日 ，日本厚生劳动省 (MHLW) 分别发布 G/SPS/N/JPN/400 号和 G/SPS/N/JPN/399 号通报， 拟修订新喹唑啉 ( 间二氮杂苯 ) 类杀虫剂和马拉硫磷的最大残留限量 (MRLs) 。

2015/03/08 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 2 月 26 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-03 和 PMRL2015-04 号通报， 有害生物 管理 局提议修订砜嘧磺隆（ Rimsulfuron ）和苯醚甲环唑（ Difenoconazole ）的 最大残留限量。

2015/03/08 更新 分类：监管召回 分享