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2020年9月16日，FDA在发布物理医学器械；非侵入性骨生长刺激器的重新分类的通报。
2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享
本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享
本文通过案例分析介绍磁粉检测再热减温器笛形管喷嘴裂纹形成的原因。
2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了上海器审中心的医疗器械热点问题及答案。
2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享
本文对高负压吸引器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加温装置，因为有可能有害水平的铝渗入加温器的流体路径中
2021/09/17 更新 分类：监管召回 分享
今天跟大家分享一下合规宝—问答中心栏目近期收录的4个注册有关的器审问答，一起来看看吧。
2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》，内容见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了中国器审回应体外诊断试剂的16个相关问题答疑。
2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享
