本文汇总了中国器审关于医疗器械检测相关问题的答疑。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？

2022/02/17 更新 分类：法规标准 分享

自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对神经肌肉刺激器进行了专项监督抽检，5款产品收件不合格

2022/05/30 更新 分类：监管召回 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动拔罐器注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

国家及天津器审中心分别对医械共性问题作权威解答

2022/09/10 更新 分类：监管召回 分享

火电厂锅炉高温再热器钢管爆漏失效分析

2022/09/14 更新 分类：检测案例 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对电动拔罐器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享