由于其临床使用风险较高，申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长，为加快该产品注册上市，本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 9 月 26 日 ，针对空间供热器和混合式供暖器，以及热水器和热水蓄水箱的三项更严格环保设计规定正式生效。《欧盟官方公报》早于 2013 年 9 月 6 日 公布两项欧委会规例，订明

2015/10/19 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料，属于第二类医疗器械。接下来，本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速，不覆盖所有血液流速范围？

2021/11/11 更新 分类：法规标准 分享

增材制造椎间融合器通常为单一组件，由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造，可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。

2023/01/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州仝康医疗科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械审评思路。

2024/04/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津优纳斯生物科技有限公司研发的“一次性使用血液灌流器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，大博医疗科技股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮椎间融合器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮椎间融合器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享