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2023年12月18日,美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统(Distal Radius Plating System)获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状,总结了该类产品的技术审评关注点,提出监管思考,供研究者参考.
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容?
2024/11/14 更新 分类:法规标准 分享
将一种常见的硬化剂和MMPs抑制剂—多西环素结合到一种剪切变薄生物材料的血管栓塞水凝胶中,DOX的加入有望通过抑制MMP活性、促进内皮清除,同时防止内渗漏。
2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了辅料的选择,制备技术,固体自乳化给药系统,固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征,
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
对于需要血液透析的患者,建立动静脉内瘘是进行血液透析关键。其中自体动静脉内瘘是优选。但是动静脉内瘘的寿命不是很长,一般只能使用4~5年,就需要另选其它地方重新建立动静脉内瘘,而能人体建立动静脉内瘘的血管有限,这使得血液透析的患者“生命线”变得危危可及。造成动静脉内瘘寿命短主要原因是动静脉内瘘形成血栓和血管狭窄,如果能早期发现这些并发症,
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
Penumbra宣布FDA批准其下一代计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)系统---Lightning Flash 2.0上市,适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞(PE)。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
iVascular开发一款尽可能满足理想液体栓塞剂的新型栓塞剂----Amber。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
积屑瘤非相关荧光显示的控制
2022/07/18 更新 分类:科研开发 分享