本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月14日，GE医疗（纳斯达克：GEHC）的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（简称：“赛禾医疗”）自主研发的心腔内超声成像系统（简称：“ICE系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？

2022/06/23 更新 分类：法规标准 分享

金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

降低脑梗致残率，打破国外企业垄断，国产颅内血栓抽吸导管系统获批(医声)

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享