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基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。
2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享
请问是否可以执行北京炮制规范2008版？检验依据为北京炮规2008版与中国药典2020版四部？
2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享
本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。
2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享
根据《韩国药典》、《韩国药典外天然药材规格集锦》及《食品标准和规格》的要求，韩国食药部于4月7日发布《进口食品检验相关规定》（第2014-23号）的修订案行政预告。
2015/04/19 更新 分类：法规标准 分享
对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类：科研开发 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求，理解“技术转移”的理念，在方法转移的过程中不断总结完善，建立起系统的技术转移制度和流程，对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享
新增项目 最近在浏览国家药典委员会官网的时候，惊奇的发现聚乙二醇300，400，1000全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了！在浏览了公示方法，发现原来是新增了一个项目，从2020版
2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/06 更新 分类：法规标准 分享
本文以液相、气相整机性能校验为例，结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求，说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑，制定有实际指导意义的文件。
2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享
