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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州微创畅行机器人有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了骨圣元华机器人（深圳）有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享
2022年4月8日，FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》，目前正在收集草案意见和建议。
2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组
2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的患者程控 充电器 创新产品注册申请。 该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。
2022/05/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。
2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
