近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。

2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003） 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准，取得III类医疗器械注册证， 注册证编号:国械注准 20223031197。

2022/09/18 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。

2022/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了强联智创（北京）科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创新产品注册申请。

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

当地时间12月19日，雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激（SCS）系统，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。据悉，Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器，用于治疗慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料，并结合该类产品临床应用特点，探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享