近日，首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

经常有医疗器械企业收到不良事件监测预警信号，那么，对于这些预警信号会引发药监局飞检吗？

2024/05/25 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了中/美/英/加/澳/日/德医疗器械不良事件监测发布和查询路径。

2024/05/29 更新 分类：监管召回 分享

近日，全球心血管外科技术领军企业——泰尔茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美国FDA已经授予其 新一代 CDI OneView 监测系统 510（k）许可。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市，这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

Endotronix宣布其可植入远程心衰监测器械---Cordella获FDA批准上市，其适用于治疗NYHA III级心衰患者。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师您好，在查阅睡眠呼吸监测产品技术审评规范(2016版)时，看到B类要求对事件类型进行判别，请问事件类型具体指什么内容呢？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】表面微生物监测常见取样方法有哪些?有哪些基本要求?

2024/10/29 更新 分类：法规标准 分享