药物中水合肼和肼类化合物常用的检测方法及案例分析。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结，希望与广大同行进行探讨。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

在杂质研究总体原则的指导下，其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

生物药蛋白的异构体分析

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的，今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本期的问题是：请问几个不同药物浓度的实验组都要和对照组比较，可以用单因素方法分析吗？还是要t检验分别跟对照组比较？

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药物分析人员的工作要求：明确的试验目的、详细的试验方案、精细的试验过程操作以及对试验结果的准确分析，同时还需精通各种分析技术、有着较为宽泛的相关知识（如合成工艺、制剂工艺、体内药分等）、善于沟通，能独立解决问题，且能给相关技术人员提出建设性的意见。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享