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对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign,QbD)”的理念,可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构,初步勾画出产品的杂质谱。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献,介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
AI 药物研发是将机器学习(Machine Learning)、自然语言处理(Natural Language Processing)及大数据等人工智能技术应用到药物研发各个环节,进而促进新药研发降本增效。
2023/07/26 更新 分类:行业研究 分享
本文基于案例分析,联系药物最终用法用量,通过探讨口服化学药物在研发过程中食物影响研究的开展情况,为新药研发过程中食物影响研究提供一些建议和研发考虑。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了乳膏剂制备时难溶性药物加入方法存在的常见问题,提出了难溶性药物制备乳膏剂时的具体方法和关注点。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析药物警戒制度的现状及面临的挑战,提出了我国药品不良反应报告和监测制度逐步向药物警戒制度转变的路径。
2025/01/16 更新 分类:生产品管 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文为全面掌握我国药物临床试验现状,对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。
2021/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享