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本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则,根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长期试验等。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过立式 Franz 扩散池法得到药物的透皮速率 - 时间曲线。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对临床试验流程进行了全面的大总结。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药包材相容性研究的基本流程。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物药剂学分类系统,Caco2细胞评价药物渗透性试验设计及Caco2模型的验证。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
根据《美国医学会杂志》(JAMA)内科学上的一封研究通信[1],2018 年至 2021 年间美国 FDA 批准的药物中约有 10% 的关键试验结果无效。
2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享
随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试,因此,最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义,希望能够给广大读者朋友有所帮助。
2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物分析人员的工作要求:明确的试验目的、详细的试验方案、精细的试验过程操作以及对试验结果的准确分析,同时还需精通各种分析技术、有着较为宽泛的相关知识(如合成工艺、制剂工艺、体内药分等)、善于沟通,能独立解决问题,且能给相关技术人员提出建设性的意见。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
磷酸钙骨水泥(CPCs)因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成为最经济有效的生物材料,可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子,也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况,阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性,可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生物相容性常见问题答疑
2022/04/14 更新 分类:法规标准 分享