刚刚，国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了EMI如何影响消费类电子和敏感设备性能，例如家用电器，警报系统和车库门开启器。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，上海器审发布《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享