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  • 尿液有形成分分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代3D皮肤分析仪正式发布

    近日,杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布,将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合,实现了对皮肤的立体化、数字化诊断,开创了医美诊断的新纪元。

    2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 《化学发光法氮氧化物分析仪型式评价大纲》等4个型式评价大纲正式发布-国家质检总局

    近日,国家质检总局发布2012第157号公告,正式发布了 JJF1361-2012 《化学发光法氮氧化物分析仪型式评价大纲》、 JJF1362-2012 《烟气分析仪型式评价大纲》、 JJF1363-2012 《硫化氢气体分析仪

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 迈瑞主动召回516台全自动化学发光免疫分析仪

    近日,在国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站发布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下文简称迈瑞)对全自动化学发光免疫分析仪主动召回的公告,本次召回涉及在中国销售的机器共计516台!

    2018/04/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    全自动血型分析仪适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验,为III类医疗器械。本文对全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法,与适配试剂配合使用,对人体样本中待测物的定性和/或定量分析,为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂再评价需关注“不溶性微粒”检查

    注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

    2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险

    血液通过中空纤维时,在两侧压力梯度作用下产生滤过作用,使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外,从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度,达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料化学成分结构测试分析仪器盘点

    各类材料化学分析仪器盘点

    2015/07/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 分析仪不离传感器 微电子智能化为主

    分析仪器是我国科技、经济和社会持续发展的基础,无论在工业过程控制、设施农业、生物医学、环境控制、食品安全乃至航空航天、国防工程等领域,均迫切需要各类新型传感器作为

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享