高强度聚焦超声治疗设备用于测位的超声影像设备需要满足哪些要求？

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

实验室租借了特种设备，该设备的校准谁来负责？

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛，需要用户在选择连接器时，注意以下几点。

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

制药设备是直接与药品接触的设备，其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求，归纳起来有以下几点。

2024/09/03 更新 分类：生产品管 分享

针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

何为能力验证？是指利用实验室间比对，按照预先制订的准则评价参加者的能力。当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时，可利用能力验证来表明测量结果的可信性。

2016/06/28 更新 分类：实验管理 分享

实验室比对 工作作为一种能力验证方式，是对实验室管理的一种有效的外部质量保证手段，同时也可作为保证和检查仪器量值准确可靠并实现溯源性的一种方式。除定期审核外，实验室

2016/05/23 更新 分类：实验管理 分享

标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。　

2017/03/21 更新 分类：实验管理 分享