本文介绍了眼科粘弹剂临床试验设计及注册要求。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新IVD产品临床试验方案设计。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了组织交叉反应研究（TCR）的应用及试验设计要点。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了棘突球囊的结构设计、原理和适应证。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电磁兼容设计的常用方法。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可吸收隔离水凝胶介绍及临床试验设计。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

产品质量的控制是每一个企业头痛的问题，质量控制是一个系统工程，有其自身的规律和独特的控制方法；如果不掌握正确的质量控制方法，就很难控制产品的质量，甚至会出现一些意

2017/06/20 更新 分类：生产品管 分享

对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施，也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来，经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。 笔者曾对2010年之前、2010~2015 年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。 2015 年以来，该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展，因

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

压差控制是维持洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰，对无菌医疗器械洁净室压差必须进行控制。本文整理了洁净室压差控制的相关要点，供大家参考。

2021/03/17 更新 分类：生产品管 分享