如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

2月5日，国家药监局官网发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》对2020年国家药监局受理、批准的各类医疗器械的注册申请等数据进行了分析。

2021/02/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论，原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见，建议删除这些各论中的“报告限”要求。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定，产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

案例问题：某企业持CB报告和证书申请新加坡当局注册证书被拒，原因是电风扇CB报告上电动机信息与电动机实物不一致

2023/04/26 更新 分类：检测案例 分享

【问】注册申请人在提交境内第二类医疗器械注册自检报告时，检验报告首页的签章有什么要求？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

关于总公司可以直接使用子公司运输模拟报告（产品、包装材料和方式、运输要求等均相同）的咨询

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

德国质量协会不久前发布的一份调查报告认为，中国企业的产品质量正在快速提升。这份报告是在对 1214 家具有代表性的德国工业和服务业企业调查后得出的结论。这份调查显示， 88

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

11 月 21 日，国家质检总局标准与技术法规研究中心负责调查研究并分析编撰的《中国技术性贸易措施年度报告（ 2014 ）》（简称《报告》）正式发布。 《报告》显示， 2013 年中国有

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

填 写 说 明 一、 本报告每个续展申请人填写一份。 二、 表一、二、三由省级绿色食品工作机构填写；表四由中国绿色食品发展中心主任填写。 三、 报告的填写内容可以打印或用蓝、

2015/09/05 更新 分类：其他 分享