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  • 韩国将允许替代数据代替测试报告用于注册

    韩国国家环境研究院( Nier )发布了有关允许使用的替代数据的指南文件。这些替代数据能代替 GLP 实验室出具的测试报告或者详细的实验摘要( RSS )用于提交注册。

    2017/06/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 一份标准的基因检测报告目录

    分享一下这些5000+页的检测报告是如何来的,其实就是share一个正常的商业基因检测报告给大家咯

    2017/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 检测报告的典型错误

    本文主要对报告中文字图片信息、数据信息、结论表述等内容的完整性、准确性、科学性和规范性的问题进行探讨,希望对实验室工作有所助益

    2017/09/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 很多工厂出的检测报告,法院竟然说没用!

    很多工厂建立了质检系统,包括完备的实验室,但从法律上来说,生产者自行出具的产品质量检验合格报告不能成为其免责之法定事由,且看下面的法律案例

    2017/12/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 检定、校准和检测结果报告的基本要求

    计量检定证书、校准证书和检测报告是计量技术机构向顾客提供的具有法律效力的最终产品,是机构检定、校准和检测工作质量的具体表现。

    2018/02/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何写出一份高质量的事故分析报告

    出了质量事故,一般都是要写一份事故分析报告,因为质量事故是大家关注的焦点,涉及利益相关的的人比较多,这样的报告必须是高质量的,必须能经受住时间的检验。

    2018/11/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 什么情况下,检测报告中需要报告不确定度?

    不确定度的评定(认可准则要求检测实验室能对定量的检测参数进行不确定度),什么情况下,报告中还需要包括不确定度的信息?

    2018/12/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何撰写医疗器械CE临床评价报告

    既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段,其目的自然不言而喻,这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出

    2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 授权签字人对检测报告的审核

    实验室授权签字人是实验室关键技术人员、岗位人员,是实验室检验检测报告三级审核中的最后重要一关

    2019/02/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械CE趋势报告

    今天再次将趋势报告写出来,主要是因为随着MDR的强制执行日益临近,目前已经有两家公告机构获得MDR的资质,越来越多的企业开始着手准备MDR的申请。

    2019/06/21 更新 分类:法规标准 分享