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Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享
Guard Medical开发一种新型的NPWT产品---NPseal。NPseal被誉为下一代负压伤口治疗（NPWT）敷料，已经获得FDA批准可以用于治疗大尺寸伤口（手术伤口高达25cm）。
2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享
JuxtaFlow是一款肾辅助器械，其可传递温和、有针对性的负压，旨在肾压力时实现最佳肾功能，并预防心脏手术相关急性肾损伤。
2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理.
2025/02/24 更新 分类：法规标准 分享
aerSleep是一款佩戴式负压产品，只需要在患者喉咙外部佩戴，即可使患者的喉组织和舌头向上提，从而保持气道开放，正因为aerSleep的独特原理和优异临床效果，获得FDA授予的突破性设备称号。
2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享
【问】实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？还是向缓冲间的方向开启？为什么？参考的是什么法规标准？
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
本文针对常用的丁腈橡胶、三元乙丙橡胶药柱包覆层，在真空负压加载压差有限元数值分析的基础上，结合试验验证，给出真空加载压力差的推荐值，得出不同厚度包覆层可检测的最小缺陷。对散斑检测错位距离的选取、药柱包覆层表面处理方法以及缺陷大小的测量做了详细的介绍，有一定的参考价值。
2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享
测试隔离器浪涌性能是开发安全、可靠器件的必要环节。
2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了无菌隔离器的完整性等级及泄漏率标准。
2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享
无菌隔离器是指配备空气清净级别ISO5级（B级）或更高洁净级别的空气净化装置，并能使其内部环境与外界环境完全隔离的装置或系统。现在我们医械相关的隔离器械大多按照百级（A级）来设计和管理。
2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享
