针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

截至2022年12月31日，外固定支架有效产品注册总数为239件，其中国产产品有226件，进口产品13件，国产化率为94.56%。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

如何确定试剂有效期？试剂的性质对有效期的影响？环境条件对试剂有效期影响？使用对试剂有效期影响

2018/01/18 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗器械种类繁多，目前也没有普遍适用的一套用于指导全部医疗器械产品寿命验证的技术标准或指导文件。因此，对于医疗器械有效期的探讨依然是行业内部的热门话题之一。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

建立有效期概念有助于消费者认识到产品用到一定的时候是应该丢弃的。虽然这一概念可能会被滥用，但是它是有价值的，因为制造商最清楚产品的保质期或使用寿命！

2019/06/10 更新 分类：科研开发 分享

透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究？

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

如果运输周期达半个月，需要在原来有效期验证报告的基础上增加运输周期吗？比如老化试验40度条件下放置6个月+5天，用以验证产品有效期设置为3年是合理的。

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文将详细介绍第一、二、三类医疗器械注册证及备案证的有效期，并提供一些实用的建议，帮助医疗器械制造商更好地管理和规划注册证的有效期。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药物研发规律，阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义，并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化；如何确定或推算药品的有效期；以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法。

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享