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电吹风现有GS证书有效期至2021年12月31日。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前?
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品,如何确定包类产品有效期?
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了第一类消毒产品四年有效期期满前重新备案要求。
2023/04/10 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械有效期从什么时间开始计算
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目?
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何根据MDR对有效期内的医疗器械进行稳定性研究。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么?
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何确定试剂有效期,试剂的性质对有效期的影响,环境条件对有效期影响等。
2021/05/26 更新 分类:实验管理 分享
为做好已上市药品变更管理工作,规范境内生产已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写,天津市药品监督管理局于2022年9月15日发布了《变更已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》,明确了已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写相关要求。对此,笔者整理了已上市药品变更药品有效期常见审评问题和申报资料的撰写相关要求。本文示例不能涵盖所有变更情形,仅供
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享