在新产品研发过程中，质量控制与质量保证，都是研发质量管理的重要手段，一个是通过控制保持现状，一个是通过管理体系改进，提升质量水平；一个是“事后”行为，通过救火来完成，一个是“事前”行为，通过预防来完成，事前预防对一个企业能力要求更高。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近年来，国际上药品质量管理的理念在不断发生变化，从“药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”（QbD）﹞理念。这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究，积累

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

内包材质量标准如何建立

2022/09/05 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 19016—2021《质量管理 项目质量管理指南》于2021年8月21日发布，2021年12月1日实施。该标准替代GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理指南》。与上一版相比，除编辑性修改外，还对术语和内容做了技术性修改。

2023/01/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了口膜剂的制备工艺与质量评价。

2023/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文总结汽车涂装水性漆喷涂质量控制关键点。

2023/04/12 更新 分类：生产品管 分享

FDA《眼用外用制剂的质量考量》简介

2024/05/05 更新 分类：科研开发 分享

针对灯串产品可能存在的质量安全风险，质检总局产品质量监督司近期组织开展了灯串产品质量安全风险监测。

2014/12/27 更新 分类：监管召回 分享

商品混凝土质量的好坏，不但对建筑结构的安全，也对建筑工程的造价有很大影响，因此商品混凝土质量检测是整个检测工作中的重要环节之一。

2014/12/02 更新 分类：实验管理 分享

质量记录是阐述检测结果的证据，是防止和纠正措施，提供验证，追溯文件的证据，是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

2015/08/26 更新 分类：其他 分享