本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析，以及质量控制和质量风险管理等要点进行了识别与讨论，为进一步做好药品研制工作的质量管理提供参考。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

从控制图中所获得的信息不止是用于内部质量控制，不同种类控制图的数据还有其他用途。

2020/06/15 更新 分类：实验管理 分享

高频电刀是一种被广泛应用于医疗实践中的设备，加强质量控制和管理对其安全、有效的应用具有重要的意义。现阶段，为了实现高频电刀质量的有效控制，需要做好检测工作，通过检测发现具体的问题，并针对问题规划和设计质量控制措施，减少医疗事故，提高设备使用效率。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

药品研发过程中，合成路径上的中间体质量研究是一个非常重要的环节，但是目前业内对于中间体的质量控制最常见的做法就是用面积归一法定一个纯度检查，这样的做法的结果是经常出现 API 成品炽灼残渣、残留溶剂、钯（假如用到）等超标。这其实是表明我们对整个合成路径的质量研究是有欠缺的，未能达到中间体质量控制的目的。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

质量控制图在实验室质量管理中的应用.

2022/08/01 更新 分类：实验管理 分享

作为实验室质量管理的核心活动之一，广义的实验室质量控制是对与检测活动相关的全部过程的控制。

2018/07/17 更新 分类：实验管理 分享

目前，国内外积极开展了金属增材制造的检测技术和质量评价研究，在事后检测、在线检测以及质量反馈控制方面有突破性进展，对保证增材制造产品的质量和性能、提升产品设计与工艺能力具有深远意义。

2024/10/17 更新 分类：行业研究 分享

实验室质量控制样品及质量批的要求

2017/06/15 更新 分类：实验管理 分享

在“化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求”中提出[1]“注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合 GMP条件下进行”，体现出“完善的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系”对药品研发的重要性，现通过以下几个方面对QC（质量控制quality control）在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

实验室的质量控制方式以及相关质量管理

2017/11/15 更新 分类：实验管理 分享