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2023年9月12日,水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics® 宣布,获得了 FDA 的研究性器械豁免(IDE)批准,可对 Aquablation 水刀疗法治疗前列腺癌的安全性和有效性进行审查。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 5 月 26 日 , 美国消费品安全委员会( CPSC )、 加拿大卫生部和 Gerber 公司联合宣布对中国产折叠刀实施自愿性召回。
2015/06/16 更新 分类:监管召回 分享
为了找到问题的根源以改进我厂刀具的质量,我厂找客户要回了不耐用的崩刃失效剃齿刀进行切样后做表面硬度、刃齿显微硬度和金相组织的检验分析。
2020/05/11 更新 分类:检测案例 分享
近日,中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月21日,水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics(Nasdaq: PRCT)宣布,其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2024年10月7日,水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics(纳斯达克股票代码: PRCT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 Aquablation 疗法的研究设备豁免(IDE)试验。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
高频电刀是一种被广泛应用于医疗实践中的设备,加强质量控制和管理对其安全、有效的应用具有重要的意义。现阶段,为了实现高频电刀质量的有效控制,需要做好检测工作,通过检测发现具体的问题,并针对问题规划和设计质量控制措施,减少医疗事故,提高设备使用效率。
2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了治疗性超声并盘点4家聚焦治疗性超声的器械公司。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
压敏胶材料的模切质量与多种因素有关,如模切方式,模切设备精度、刀模的精度、刀模与材料的匹配情况
2020/07/21 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》(征求意见稿)
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享