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今日,国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文在重点介绍内旋转超声检测技术的原理及检测过程的基础上,分析了影响该检测技术在换热器管束腐蚀检测应用中的主要原因,并提出了相应的改进建议。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布《YY/T 0767彩色超声影像设备通用技术要求》征求意见稿。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
研究人员在不拆卸螺栓的前提下,检测人员采用相控阵超声检测技术对螺栓螺纹部位产生的疲劳裂纹进行检测,取得了较好的效果。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。
2022/06/04 更新 分类:科研开发 分享
GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则(修订版)(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享