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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用输尿管导引鞘（以下简称为“输尿管导引鞘”）的产品注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市，该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。
2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
2021年1月4日，由金属所负责全程研发、中科益安医疗科技（北京）股份有限公司生产的新型心血管支架产品获得欧盟认证机构颁发的CE证书，取得了进入欧盟国家销售的通行证书，这将有利于产品在国际市场销售。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，华科魏青松、郭晓东、陈莉莉团队提出材料-结构-功能一体化增材制造策略（MSFI-AM），所制备锌合金骨支架具有适配的力学退化行为与体内体外生物学功能，展现出良好临床转化前景。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
Onyx Frontier采用了美敦力上一代药物洗脱支架（Resolute Onyx）一样的相同技术平台。Onyx Frontier由一根形成连续正弦波形的单根金属丝构成，与激光切割支架相比，具有更大的灵活性和一致性的流体运动范围。
2022/05/16 更新 分类：热点事件 分享
选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作，主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准：①物理性能稳定，有一定的力学机械性能，长期使用无劳损；②具有良好的生物相容性；③不会导致过敏反应，无致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且价格便宜。
2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享
生物可降解金属的增材制造(AM)在骨组织再生医学中显示出前所未有的前景。腐蚀疲劳性能是影响AM生物降解支架性能的关键因素之一。在该研究中制造一种具有良好疲劳极限和抗疲劳能力的锌镁陀螺支架，对其进行了测试表征，表明增材制造的 Zn-Mg支架在治疗承重骨缺损方面具有良好的潜力。
2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享
