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本文从片剂的生产工序流程出发,介绍关键的质量控制点,探讨如何制定有效的控制措施。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本文将从N-亚硝胺杂质的控制策略、限度制定、控制方式等方面进行阐述。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
我们说的遗传毒性杂质控制策略主要针对API,具体可分为四种控制策略:1、终产品控制;2、中间体控制;3、过程控制;4、全面深入的工艺理解。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药品中有关物质的控制:控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物,控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。
2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享
列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制?
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
防呆法即是防止呆笨的人做错事。亦即,连愚笨的人也不会错事的设计方法,故又称为愚巧法
2018/02/02 更新 分类:生产品管 分享
2月1日,中国疾控中心发布《新型冠状病毒防控指南(第一版)》,整理分享给大家,供大家参考
2020/02/03 更新 分类:法规标准 分享
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是由2019新型冠状病毒 (2019-nCoV)引发的呼吸道传染病,一旦患病,将会影响人体重要器官的功能,导致严重的并发症。针对该病,目前尚无有效的治疗药物,因此,做好对疾病的防控工作非常重要。3D打印技术为对抗2019- nCoV带来了新的希望,其在个人防护、诊断工具研究等多领域具有一定的应用潜力。该研究综述了3D打印技术在COVID-19防控领域的研究
2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享
随着人们生活水平的提高和环保意识的加强,许多难以降解的塑料制品正逐渐被纸制品取代,尤其是快餐和烘焙等食品包装领域,对纸质食品包装材料的需求量日益增长。
2017/03/17 更新 分类:法规标准 分享
防水試驗箱的IP防護等級中有9個防水等級劃分,下面我們就來重點講解防水試驗箱的IP防護等級定義。
2019/11/15 更新 分类:法规标准 分享