近日，苏州维伟思医疗有限公司（以下简称“维伟思”）研发的PowerBeat M系列AED（简称：掌中宝AED）正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

新版EU GMP附录1《无菌药品生产》已发布有一年时间，并将于2023年8月25日（除8.123节外，8.123节2024年8月25日生效），它同时也是PIC/S和WHO的GMP新附录，生效日期也与欧盟相同。

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

钛是元素周期表中原子序数为22的元素，第四周期的副族元素，即ⅣB族，这族元素除钛以外，还有锆、铪，其共同特点是熔点高，常温下在其表面形成稳定的氧化膜。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

2023.7.1日实施的GB/T6739-2022《色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度》，与GB/T6739-2006相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下。

2023/10/15 更新 分类：科研开发 分享

生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外，还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

目前GB 17799.3-2023标准全文已公开，与GB 17799.3一2012 相比，除结构调整和编辑性改动外，GB 17799.3-2023主要技术变化如下。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普医疗下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得国家药品监督管理局注册批准。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月22日，欧盟发布了包装和包装废弃物法规(EU) 2025/40 (PPWR)，废除欧盟包装指令94/62/EC。该法规将于2025年2月11日生效，并从2026年8月12日起执行（除另有规定外）。

2025/02/14 更新 分类：法规标准 分享

超结MOSFET除传统平面MOSFET EMC问题产生原因之外，其反向传输电容CRSS电容、输出COSS电容的非线性是高频寄生振荡产生的重要原因，也是导致辐射发射测试不通过的重要因素之一。

2025/02/16 更新 分类：科研开发 分享

RoHS将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管控的范围内（除特殊豁免外的产品），但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监测和控制设备（包括工业监控仪器）一定的过渡期。

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享