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某超超临界火电机组发电机氢冷器运行4a(年)后发生泄漏,解体后发现多处热交换器管子内壁呈现腐蚀形态,其中数根管子出现穿孔性泄漏。
2020/05/28 更新 分类:检测案例 分享
斯托默粘度计适用于国家标准GB/T265《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》和国家行业标准SY/T5651《石油产品运动粘度试验器技术条件》的规定。测定液体石油产品(指牛顿液体)在某一恒定温度条件下的运动粘度。
2020/09/01 更新 分类:实验管理 分享
近日,器审中心公布了医科达(英国)有限公司的磁共振引导放射治疗系统注册技术评审报告,我们一起来了解下磁共振引导放射治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检,共52批(台)产品不符合标准规定。
2020/12/31 更新 分类:监管召回 分享
近日,器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心公布了先健科技(深圳)有限公司的创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册技术审评报告,我们一起来了解一下髂动脉分叉支架在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享
广东医疗器械审评中心问题汇总,有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。 1、独立软件如何制定性能指标,检验报告需要包括哪些内容? 答: 独立软件可以直接参考《医疗器
2021/08/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享